三峡晚报全媒首席记者高伊洛 通讯员任姝娟 陈然

“政府工作报告中提出，着力培育专精特新企业，在资金、人才、孵化平台搭建等方面给予大力支持，说到了我们心坎上，给了我们极大鼓舞！”3月5日，全国人大代表，宜昌人福药业公司党委书记、董事长李杰说，宜昌人福一直并将继续瞄准国际前沿，聚力提升原始创新能力，在全球创新药领域不断突破。

创新驱动

从跟跑迈向领跑

“公司始终坚持创新驱动，从跟跑迈向领跑。”李杰介绍，近两年，公司获批2个1类创新药，苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠。特医食品“枢能”、“特颐欣”获批上市，分别为全省第一、第二个获批的特医食品。2021年，公司共取得注射用磷丙泊酚二钠、咪达唑仑口服溶液（国内首仿）为代表的23个品种，共40个生产批件。

宜昌人福药业是全国最大的麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。目前已发展为中国麻醉药品行业的领军企业。

公司在宜昌、武汉、美国、欧洲等地建有五大研发基地，将新药研发工作拓展到全球。

“科技创新，始终是医药产业发展的核心驱动力。”李杰说。

关注医药研发：

建议加大“产学研用”平台搭建

“在国家顶层设计下，我国医药创新取得了长足进步，但与医药成熟市场相比仍有较大差距。”李杰认为，要提升我国医药创新实力和话语权，就必须瞄准国际医学前沿，聚力提升原始创新能力，在“全球新”的创新药领域实现突破。

李杰建议，加强对全国高校、科研院所、龙头企业的引导，加大医药领域“产学研用”平台的搭建，构建完整的医药创新生态链，从而更好发挥各方在基础研究和应用研究的独特优势，共同助推我国创新药研发走向世界前列。

此外，我国中药材资源种类丰富，但长期以来资源转化利用不够。李杰建议，加大我国优势道地药材资源的开发力度，引导医药企业研发中药单方或复方创新药，以创新产品提升全国中药产业链规模，打造世界医药品牌。

李杰说，复杂制剂的研发和生产难度大、技术壁垒高、经济效益好，但对人才、技术和资金的要求相比创新药稍低，也是中小型医药企业研发创新的可行选择。他建议，我国加大对企业的引导，支持企业打造新型制剂技术平台，加快在纳米制剂、缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等制剂技术上实现突破，提升我国药物制剂核心竞争力。

关注知识产权保护：

建议完善药品试验数据保护制度

“伴随更多企业加大新药研发和投入，药品知识产权保护的重要性日渐凸显，与之相匹配的一项重要措施——药品试验数据保护制度也亟待完善。”此次会议上，李杰提出了“完善药品试验数据保护制度”的建议。

“新药研发是一个高投入低产出的领域，行业内有3个‘十’的说法，十年研发周期，投资十个亿，仅仅10%的成功率，这其中大量的投入主要是用于药品试验数据的获得，因此这些数据具有很高的经济价值。”李杰说。

他建议，以《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（简称《实施办法》）为基础，增加临床试验数据的保护对象，包括改良型新药，以及凭借自行取得证明药品安全性、有效性试验数据而提出上市申请的仿制药。

“因为只要进行了较大样本量的临床试验，就意味着巨大的时间和经济成本的投入，对相应数据给予保护，可避免他人直接使用其数据‘搭便车’申报，有效保护新药申报者的权益。”

他还建议，对不同类型的药品设定不同的保护期限。依据《实施办法》，参考美国、日本、欧洲等国家和地区的做法，建议改良型新药设立4年保护期，创新药、儿童药设立6年保护期，罕见病用药设立7年保护期，创新生物药设立12年保护期，另外基于自行取得的证明药品安全性、有效性的试验数据提出上市申请的仿制药设立4年保护期。

打造全球最先进

麻醉药品研发生产基地

宜昌人福药业全球总部基地建设，备受关注。李杰介绍，该基地未来将建成现代化、智能化、国际化的宜昌人福全球研发、生产、营销总部，打造全球最先进的麻醉、精神药品研发生产基地。项目完全达产后可实现新增销售收入100亿元，年新增税收6亿元。

项目一期包括国际药物研究中心、高端原料药生产车间、6亿支小容量注射剂车间及其配套立体仓库、能源中心和环保中心等单体，现均已主体完工，正在进行安装调试工作。二期项目包括办公大楼、麻醉药品原料药车间、冻干车间及其配套立体仓库等单体，现正在进行施工前准备工作，即将开始项目建设。

宜昌人福白洋高端原料药生产基地占地338亩，建成后将拥有20吨左右的原料药产能，主要生产高附加值原料药产品。项目将极大增强产业链、供应链自主可控能力，为宜昌人福全球化高质量发展奠定基础。完全达产后预计实现新增年销售收入20亿元，年新增税收4亿元。

项目一期已主体完工，正在进行安装调试工作。二期项目包括办公大楼、激素车间等单体，现正在进行设计，计划今年底主体完工。后续项目将根据公司发展适时启动。

“我们将紧扣‘十四五’国家战略、发展目标和重点任务，多提务实管用之策，推动医药行业发展，为全民健康事业作出贡献。”李杰说。